به گزارش سکان، حمزه چوبین متخصص ویروس شناسی پزشکی، مدیر دپارتمان مولکولی شرکت پیشتاز طب و سازنده کیت‌های تشخیص کرونا ویروس در گفت‌وگو با خبرنگار فارس در ایلام، گفت: در مقطع کارشناسی ارشد و دکترا در زمینه مولکولی عفونت‌های ویروسی فعالیت داشتم و به مدت یک سال در شرکت پیشتاز طب بر روی تشخیص مولکولی عفونت‌های ویروس در حال تحقیق هستیم.
وی افزود: با توجه به جدید بودن ویروس و نیاز به تشخیص آن در کشور این هدف در دستور کار قرار گرفت که بتوانیم به مردم سرزمینمان خدمت کنیم.
نحوه ساخت کیت‌های تشخیص
سازنده کیت‌های نشخیص کرونا ویروس، تصریح کرد: به طور کلی برای ساخت یک کیت آزمایشگاهی ابتدا مطالعات و تحقیقات درباره اصل موضوع انجام می‌شود، به عنوان مثال درباره کیت تشخیص کرونا ویروس جدید، بایستی در ابتدا ویروس را به صورت کامل شناسایی، نحوه عملکرد آن بررسی، ساختار ژنوم، نوع عفونت و انتقال آن تحقیق و مشخص شود، سپس در این زمینه معلوم شود که طراحی تشخیص بر روی چه نوع نمونه‌ای و چه توالی ژنومی باید انجام شود.
چوبین ادامه داد: بعد از ساخت نمونه اولیه آزمایشگاهی و انجام تست‌های بهینه سازی، کیت طراحی شده برای گرفتن تاییدیه به آزمایشگاه‌های رفرانس فرستاده می‌شود و در آخر در صورت تایید کیفیت کیت، مجوز پخش و فروش در آزمایشگاه‌های تشخیص صادر می‌شود.
کیت‌های تشخیص با آخرین استانداردهای روز دنیا ساخته شده‌اند
این متخصص ویروس شناسی پزشکی، خاطرنشان کرد: از زمان طراحی تا ساخت نمونه آزمایشگاهی این کیت ۳۵ روز به طول انجامید، طراحی و کیفیت این کیت در سطح آخرین استانداردهای روز دنیا بوده است و توان رقابت با نمونه مشابه را از خود نشان می‌دهد.
وی با اشاره به نحوه استفاده از کیت تشخیص، افزود: این کیت به صورت تک مرحله‌ای قابل استفاده در تمامی آزمایشگاه‌های مولکول کشور است.
قیمت کیت‌ها یک چهارم قیمت جهانی است
چوبین ادامه داد: با یک تست تک مرحله‌ای با روش Taqman Real Time RCR که در مدت زمان ۲ ساعت حضور یا عدم حضور ویروس را در نمونه تشخیص می‌دهد و لازم به ذکر است که این کیت‌ها با قیمت یک چهارم قیمت جهانی عرضه می‌شود.
سازنده کیت تشخیص کرونا ویروس، عنوان کرد: با توجه به نتایج کنترل کیفی، میزان حساسیت این تست ۱۰۰ درصد بوده و دقت این تست در سطح عالی ۲۰۰ کپی در هر میلی لیتر است، عرضه این کیت بعد از تایید انستیتو پاستور ایران به عنوان آزمایشگاه همکار وزرات بهداشت در دانشگاه‌های علوم پزشکی و آزمایشگاه‌های مجاز در حال انجام است.
به گفته چوبین، با توجه به قرار گرفتن این کیت در لیست کیت‌های تولید شده با برندهای مختلف در سراسر جهان و مجوز کسب شده از وزارت بهداشت و درمان ایران صادرات آن امکان پذیر است.
این شرکت توان و ظرفیت تامین کل نیاز روزانه کشور برای انجام تست را دارد و در حال تولید انبوه است.
مدیر دپارتمان مولکولی شرکت پیشتاز طب، گفت: تمامی مراحل تولید این کیت فقط در شرکت پیشتاز طب با سابقه ۲۰ ساله در تولید و صادرات کیت‌های آزمایشگاهی انجام شده است.
